当前位置：《第二类医疗器械经营备案凭证》（零售）办理
【字体：大 中 小】发布时间： 2016-10-09 来源：市食药监局 作者:市食药监局 责任编辑:张林
| 事项名称 | 《第二类医疗器械经营备案凭证》（零售） |
| 事项类别 | 非行政许可 |
| 设定依据 | 1.《医疗器械监督管理条例》第二十九、三十条、2.《医疗器械经营监督管理办法》第十二条、3.《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号） |
| 申请条件 | 1.在钟祥市行政区域内申请开办第二类医疗器械经营(零售)的企业；2.符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定要求。 |
| 申请材料 | （一）第二类医疗器械经营备案表； （二）营业执照和组织机构代码证复印件； （三）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （四）组织机构与部门设置说明； （五）经营范围、经营方式说明； （六）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （七）经营设施、设备目录； （八）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料。 |
| 填写表格 | |
| 办理地点 | 钟祥市行政服务中心一楼B区食药监督局窗口 |
| 办理时间 | 周一至周五，上午8:00-11:30，下午2:30-5:30 |
| 联系电话 | 0724-6909386 |
| 收费标准 | 不收费 |
| 办理流程 |
|
- 附件：
